出国医疗

住友质子治疗系统获得FDA 510(k)批准

来源:生物谷    时间:2013-12-03 09:50  浏览次数:

  东京--(美国商业资讯)--住友重机械工业株式会社(SumitomoHeavyIndustries,Ltd.,TOKYO:6302)今天宣布,该公司的质子治疗系统已获得美国FDA510(k)批准。这是住友的医疗器械首次获得510(k)批准。质子治疗是放疗的一种,采用质子束杀死癌细胞,剂量分布优于传统的X射线。美国目前已有12家机构装机运营,另有若干家正在建造中。预计美国质子治疗市场未来将逐步扩大。

  质子束有一种独一无二的特点,称为“布拉格尖峰”。质子丢失能量时会释放较多的吸收剂量;因此,照束刚好停止时,分布剂量达到最大,而肿瘤块靶点后面的正常细胞不会吸收到辐射。这种独一无二的特点对于围绕紧要器官结构的癌症以及儿童癌症是特别有利的。

  住友是世界首批质子系统供应商之一,1997年向日本柏市国立癌症中心东病院交付了该公司首台商用系统,目前正在台湾、韩国、日本推进新的项目。该系统拥有一个230兆电子伏质子加速器(回旋加速器)和360度单层或多层旋转门架,具有强大且经过验证的设计。

  住友重机械工业株式会社副总裁YukioKumata说:“凭借510(k)批准,我们无异于获得了进军美国市场的入场券,但这只是与医院、医生和癌症患者等设备用户建立长期信任关系的开始。住友质子治疗系统拥有卓越的追踪记录,凭借坚实的技术经验在性能、功能、可靠性方面不断演进。我们希望住友质子治疗系统的应用会拯救美国的众多癌症患者。”

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