出国医疗

DFCI开展恶性黑色素瘤免疫疗法的临床试验

来源:携康长荣    时间:2014-05-15 16:41  浏览次数:

  美国Dana-Farber癌症研究所(DFCI)、约翰·霍普金斯大学、耶鲁大学等实施的新研究表明,通过使用抗癌药物,可以延长众多进展性恶性黑色素瘤患者的人体免疫系统的抗肿瘤时间,抑制疾病进展(部分患者取得2年以上的生存率)。

  该研究报告已发表在3月3日的Journal ofClinicalOncology杂志的电子版上。报告还针对第Ⅰ期临床试验中利用nivolumab治疗恶性黑色素肿瘤患者发布了随访结果,该随访在截止目前的临床研究中历时最久。结果表明,nivolumab不仅在早期发挥作用,就连对中止用药的患者也表现出了有效性。

  该临床试验的研究对象为107例其他疗法未取得疗效的进展性恶性黑色素瘤患者。最长治疗时间为96周,每隔一周进行一次nivolumab静脉注射。1年生存率达62%,2年生存率为43%。

  Dana-Farber癌症研究所(DFCI)恶性黑色素瘤治疗中心主任兼论文主编F.StephenHodi医师称:“研究结果对转移性恶性黑色素瘤患者来说无疑是个天大的好消息。这次试验首次展示了上述治疗法的长期疗效。”

  Nivolumab是用于解除免疫系统功能抑制的新一代药物。该药物发现于T细胞,用于抑制蛋白质PD-1(对药物攻击癌细胞起抑制作用)发挥作用。通过抑制PD-1工作,Nivolumab可加强免疫系统对肿瘤的攻击力。

  该治疗产生的副作用与过去药物研究中产生的副作用一致。最频繁出现的副作用有乏力、出疹、腹泻等,大部分出现在治疗开始后6个月以内。据试验负责人称,长期药物治疗并不会增强副作用。

  该试验最大的亮点是,很多患者在治疗结束后病灶并未增大,而有的患者病灶持续缩小。Dana-Farber癌症研究所(DFCI)免疫肿瘤学中心主任Hodi医师表示:“这说明了通过药物抑制PD-1可均衡免疫系统和肿瘤的势力,从而达到抑制肿瘤进展的目的。”

  另外一个重大发现是,与无进展时间相比,参加该试验患者的总生存时间得到了大幅度延长。即,就连治疗后又长出新的小型恶性黑色素瘤的患者,利用该药物治疗也能抑制新肿瘤生长。Hodi医师称,这一现象与针对普通恶性黑色素瘤产生的效果迥异。通常,新肿瘤的出现很可能是肿瘤复发的前兆。

  Nivolumab在以上试验中表现出来的有效性表明,它有望与其他免疫疗法联合使用治疗恶性黑色素瘤。另外,目前用于评估联合疗法的临床试验已经如火如荼地开展起来。

(转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

 

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