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放医研重离子放射治疗局部进展期子宫癌的成绩

来源:日本放射线医学综合研究    时间:2013-12-05 15:52  浏览次数:

  1、 局部进展期子宫癌进行重离子放射治疗的安全性

  针对局部进展期子宫癌,放医研从1995年6月开始以107位患者为对象,进行了4次I/II期临床试验(临床试验合同号9403(子宫I)、9702(子宫II)、9704(子宫腺癌)、9902(子宫III)),对重离子治疗局部进展期子宫癌的安全性和有效性进行了研究。研究结果显示,对包含宫颈至盆腔淋巴结区域在内的大范围治疗部位实施的36.0 GyE/12Fr~48.0 GyE/16Fr照射治疗,安全可靠且没有出现严重的急性反应(3级以上的干呕、食欲不振、腹泻、膀胱炎、皮肤炎等)。另一方面,在这几次试验中接受治疗的患者,有8位(消化道穿孔,需要进行设置人工肛门等的手术处理)出现了3-4级的迟发性反应。出现这种结果的原因是,这8个病例均处于极度进展期,且穿孔的肠道与肿瘤邻近,结果导致无法避免对肠道进行高剂量照射、并发控制效果不佳的糖尿病。通过对投与剂量进行分析得知,为了抑制消化道产生严重的迟发性反应,应该将对消化道的照射剂量控制在60.0 GyE以下。所幸的是,在这8个病例中,除了1例局部复发和2例因其他疾病死亡外,在试验之后其他患者长期健在。基于这些结果,放医研将照射范围缩小,对治疗计划进行了数次测试后对照射方法进行了改良,结果,至目前为止没有出现严重的副作用。另外,消化道轻度出血的频率也降低到了20%以下。

  2、 重离子放射治疗对子宫腺癌的有效性

  针对子宫腺癌的重离子放射治疗以不能切除的或拒绝手术的II期、III期、IVA期子宫腺癌患者为对象。其照射方法是对子宫和盆腔淋巴结区域给予剂量为36.0 GyE的照射,之后继续对子宫肿瘤部位逐渐增加剂量进行照射。随着将子宫肿瘤部位的照射总剂量由62.8 GyE增加至71.2 GyE,局部治疗效果也有所改善。25例宫颈腺癌均取得良好成绩,5年局部控制率达到53%,5年总生存率达到57%。另外,对于子宫中心部复发的患者也实施了救助手术,包含此类情况在内的局部控制率达到了74%。这得益于优良的生物学剂量分布,重离子放射治疗在子宫腺癌治疗方面存在着巨大的潜力。目前放医研以进一步提高局部控制率和控制远端转移为目标,在新开展的I/II期临床试验(合同号1001)中,联合应用化疗,对其安全性和有效性进行调查。

  3、重离子放射治疗对子宫扁平上皮癌的有效性

  子宫扁平上皮癌重离子放射治疗以传统的治疗方法难以控制的局部进展期的肿瘤为对象,放医研针对子宫扁平上皮癌重离子放射治疗进行了3次临床试验。在第一阶段的I/II期临床试验(临床试验合同号9403)中,全骨盆照射和局部照射同时增加了剂量。虽然随着剂量的增加,局部控制率有所提高,但同时高剂量照射群中也出现了消化道穿孔的患者。在基于此结果计划的第二阶段的I/II期试验(合同号9702)中,在对全骨盆实施了44.8GyE/16回/4周的照射后,针对子宫病灶实施了逐渐增加剂量(原本的照射剂量为8回/2周)的放射治疗,结果对消化道产生的副作用明显减少,局部控制率也有所提高。从这两项临床试验可以得知,直肠・s形结肠的耐受剂量为57.6~62.4GyE。放医研在第三阶段的I/II期试验(合同号9902)中,对照射方法做了更为细致的改良,将骨盆淋巴结区域的剂量固定在39GyE/13回、子宫病灶的总剂量固定在54GyE/5回后进行照射,之后又进一步对准消化道以外的子宫病灶的中心部位实施了2次照射。结果在保证了周围消化道的安全的同时,成功地将肿瘤中心部位的照射总剂量由64.0GyE增加到了72.0GyE。在第二、三阶段的临床试验中,接受治疗的35位患者(肿瘤直径中位数6.5cm),照射剂量不同,局部控制率也各有差异,64.0-68.8GyE剂量群的为61%,72.0-72.8GyE剂量群的为92%,且随着剂量的增加,局部控制率也有所提高。除此之外,有很多患者虽然肿瘤得到了局部控制但却出现了远端转移。据推测,从首个复发部位来看,腹主动脉旁淋巴结占29%,治疗开始时已经有向同部位转移的迹象。美国实施的临床试验中,通过对腹主动脉旁区域实施预防性照射,生存率有所提高,因此放医研在第4阶段的I/II期试验(合同号0508)中,除了9902试验外,还对腹主动脉旁区域进行了预防照射,对其安全性和有效性进行了调查。

文章来源:日本放射线医学综合研究所

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