出国医疗

以子宫体癌为对象的AEZS-108第Ⅲ期国际临床试验开

来源:日经BP    时间:2013-08-06 14:57  浏览次数:

  加拿大Aeterna Zentaris公司于2013年7月31日宣布,已开始对第Ⅲ期ZoptEC试验中登记的子宫体癌(子宫内膜癌)患者进行zoptarelin doxorubicin (AEZS-108)静脉注射。

  这项基于美国食品药物管理局的特别协议考核的开放性多中心随机对照研究,目前正在北美、欧洲以及以色列等120多个国家的医疗机构中展开。预计将有500例18岁以上,罹患局部进展性、复发性或转移性子宫体癌,且对顺铂类、紫杉烷类有抗药性的患者参加这次临床试验。患者将被分为AEZS-108治疗组和阿霉素治疗组。

  本次试验主要是对作为第二选择药物的AEZS-108的有效性和安全性进行评估,主要终点是整体生存期。AEZS-108结合黄体生成素释放激素(LHRH)模拟与阿霉素,在针对LHRH受体阳性的进展或复发性子宫体癌的单剂治疗第Ⅱ期试验中取得了良好效果。该公司目前也在进行AEZS-108用于三阴性乳腺癌、前列腺癌以及膀胱癌患者的第Ⅱ期试验。

(转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

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