出国医疗

冈山大学在全球首次开启针对食道癌的溶瘤病毒

来源:QLifePro    时间:2013-12-18 16:50  浏览次数:

  采用选择性溶瘤病毒制剂——“Telomelysin”

  冈山大学于12月6日发表声明称,该大学附属医院的消化道外科讲师白川靖博和药学综合研究科消化系统外科教授学藤俊义等人组成的研究小组将在全球范围内首次开启针对食道癌的选择性溶瘤病毒制剂——“Telomelysin”的临床研究。该制剂将与放射线联合使用。

  溶瘤病毒Telomelysin(开发编号:OBP-301)是冈山大学开发的抗肿瘤病毒制剂,并由大学校办生物科技企业Oncolys BioPharma负责推进临床研究。此次临床研究中,冈山大学医院从美国引进用于临床的Telomelysin。

  试验对象为难以接受手术和标准治疗的老年患者

  临床研究的对象患者是一位居住在冈山县的80多岁的女性,由于年事已高,无法手术,而且她还患有肾功能障碍,普通的抗肿瘤药物难以见效。经冈山大学医院基因治疗临床研究审查委员会安全效果评估适应症判断分会的讨论,认为这位患者可成为受验者。在获得批准后Oncolys BioPharma开始实施临床试验。

  11月29日对患者施以局部麻醉,在内窥镜帮助下利用注射对位于胸部的食道患部进行穿刺,在5个部位分别投与0.2ml的Telomelysin,总给药量为1ml。除了短暂的微热以外,未见副作用。用药三天后,即从12月2日开始,实施1天2Gy、1周5天的放射线治疗。

  冈山大学称,将分12月16日、12月30日两次在与11月29日相同的5个部位投与Telomelysin,放射线治疗也将持续到2014年1月16日。治疗后3个月内将会用内窥镜检查治疗效果,并采集患部组织进行病理检查。

  或可成为新的低侵袭性疗法

  “Telomelysin”是一种病毒制剂,通过基因改造将受大量肿瘤细胞影响活性度上升的酵素启动子、端粒酶植入流感病毒——腺病毒的E1区域,溶瘤腺病毒能在肿瘤细胞中特异性溶胀,最终摧毁肿瘤细胞。Telomelysin感染肿瘤细胞后,会在1天内增殖至10万~100万倍。但是正常组织细胞即使感染了Telomelysin也不会产生增殖,因此损伤较小。

  “Telomelysin”是以端粒酶活性为靶点的治疗肿瘤的生物制剂,可以在活体内自行增殖,因而拥有普通抗肿瘤药物没有的抗肿瘤效果。其特点是阻碍了放射线造成的DNA损伤的修复,可大幅增强放射线治疗的敏感性。Oncolys BioPharma公司在美国实施的临床研究中,对肿瘤患者用药后患部肿瘤缩小,表现出有效性,而且没有严重副作用。

  研究小组认为,此次临床研究如果能顺利推进,安全性和效果也能显现,那么由于它适用于老年人和并发症患者,对于不能接受标准手术和抗肿瘤药物治疗的食道癌、头颈部肿瘤患者而言无疑是一道福音,“Telomelysin”也将成为一种新的低侵袭性治疗方法。

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  (责任编辑:再生之旅)


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