出国医疗

安思泰来:前列腺癌药物Enzalutamide-P3对未接受化

来源:日经BP    时间:2013-10-25 11:05  浏览次数:

  10月22日,安思泰来(Astellas)制药公司发表声明,前列腺癌治疗药——口服雄性激素感受器阻断剂“Enzalutamide”(开发编号:MDV3100)在针对雄性激素治疗法不奏效的且未实施化疗的转移性前列腺癌患者,在国际第3阶段(P3)的中期解析中获得了良好结果。该药分别在2012年8月和2013年4月获得了美国欧洲两地用于有化疗治疗史的对抗雄疗法有抵抗性前列腺癌的许可,根据这次的结果,公司也把目标定为对未化疗患者的适用许可申请。另一方面,安思泰来以有化疗治疗史患者为对象的国际P3,未接受化疗患者中的国内P1及已化疗患者中的国内P2的实验数据为基础,于5月提出申请,希望获得该药在日本适用于前列腺癌的批准。

  以未化疗患者为对象的国际P3 Prevail试验在东亚与欧美都实施过。测试是Enzalutamide给药组与安慰剂组的双盲试验,由于已经达到既定项目数,试验人员进行了中期解析。从结果看,Enzalutamide服用组生存期全部获得显著延长,死亡风险降低30%(P<0.0001),此外从画像诊断来看,病情恶化和死亡风险都降低了81%(P<0.0001)。测试药物经1715例病人服用,有2例出现痉挛现象,现在计划在解除盲检后,对药物的详细安全性进行分析。独立数据检查委员会将综合判断测试结果,并建议试验人员早日结束测试和向安慰剂服用组患者推荐Enzalutamide。

  Enzalutamide是口服药,一日服用一次,有助于阻断与前列腺癌发生与发展有密切关系的雄性激素感受器的信号传达。

(转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

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