出国医疗

前列腺癌疫苗PROVENGE在欧洲获上市批准

来源:日经BP    时间:2013-09-26 16:24  浏览次数:

  该疫苗的治疗对象是无症状或症状轻微,且对激素疗法有抗药性的转移性前列腺癌患者、以及化疗为时尚早的患者。

  PROVENGE是一种从患者身上提取末梢血单核细胞,并利用大部分前列腺癌中发现的蛋白质PAP(prostatic acid phosphatase)与颗粒球巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)结合构成的蛋白质,在体外激活和培养单核细胞,然后回输到患者体内的治疗方法。患者体内的T细胞会变成能够识别和攻击PAP的细胞障碍性T细胞,从而发挥抗肿瘤作用。

  PROVENGE获得批准的基础是有737例患者登记在案的3个多机构随机Ⅲ期临床试验的数据。以其中512例患者为对象进行的IMPACT试验表明,这种疗法明确的显示出生存利益。IMPACT试验的对象是无症状或轻微症状,对激素疗法抵抗性的转移性前列腺癌患者,与安慰剂组相比,PROVENGE组的生存时间中央值延长4.1个月(PROVENGE组25.8个月、安慰剂组21.7个月),死亡风险降低了22.5%(风险比为0.775,、95%可信区间:0.614-0.979、p=0.032)。其他两组试验也都证明了PROVENGE的有效性。

  目前,该公司在欧洲正在进行开放式标签试验,今后会继续登记患者,并计划向欧洲癌症学会(ECCO)与欧洲临床肿瘤学会(ESMO)报告试验结果。

  该公司已在2010年获得了美国的PROVENGE上市批准。

(转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

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