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研发中的黑色素瘤新药在第Ⅲ期临床试验中持续

来源:cancerit    时间:2013-08-12 11:29  浏览次数:

  在美国临床肿瘤学会(ASCO)2013年年度总会上,发表了一份关于处在研究阶段的T-VEC(talimogene laherparepvec)在第三期临床试验中对进展性黑色素瘤患者产生持续性效果的研究报告。

  在每年新确诊的100万人以上的皮肤癌患者中约有76000人是黑色素瘤,美国每年有超过9000人死于黑色素瘤。与其他皮肤癌相比,黑色素瘤更容易向体内其他部位扩散(转移),因此危险系数较高。近年来,针对这种疾病的治疗虽有了一定的进展,但研究人员仍然在坚持不懈地寻找更加有效的新药。

  T-VEC疗法是免疫治疗的一种,是利用一种特殊的病毒摧毁癌细胞。其具体的作用原理是:将T-VEC药剂直接注入肿瘤,病毒在肿瘤中局部性的活动之后,将引发人体针对体内其他部位的癌细胞的免疫反应。

  为了对作为进展性黑色素瘤治疗手段的T-VEC疗法进行评估,研究人员以超过400名患者为对象进行了第III期试验。这些患者均罹患无法手术切除的IIIB\IIIC期或IV期黑色素瘤。在试验中,他们接受了T-VEC或GM-CSF治疗,最长周期达18个月。

  评估T-VEC疗法的有效性的主要终点是看其是否能够持续奏效(经T-VEC治疗后,不论癌细胞是部分消失还是全部消失,其效果至少要持续6个月)。

  16%经T-VEC治疗和2%经GM-CSF治疗的患者获得了持续性效果,尤其是经T-VEC治疗的III期黑色素瘤患者,获得持续性效果的频率最高。

  在此次试验中,T-VEC治疗组的患者的奏效率达到26%,而GM-CSF治疗群的患者的奏效率仅为6%。 T -VEC治疗引起的最普遍的不良反应是乏力、寒战及发烧。

  从此次试验的结果可以看出,T-VEC疗法对进展度高的黑色素瘤来说是具有活性的。

  为了评估T-VEC对患者整体生存期的影响,还需对对象患者进行后续观察。就目前来说,T-VEC治疗对整体生存时间有所改善,但为了对最终的生存结果进行评估,还需进行长期的后续观察。

  参考文献:Andtbacka RHI, Collichio FA, Amatruda T et al. OPTiM: A randomized phase III trial of talimogene laherparepvec (T-VEC) versus subcutaneous (SC) granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) for the treatment (tx) of unresected stage IIIB/C and IV melanoma. Presented at the 49th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. May 31-June 4, 2013; Chicago, IL. Abstract LBA9008.

原载于《cancerit.jp》

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  (责任编辑:再生之旅)


 

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