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泊马度胺+低剂量地塞米松对多发性骨髓瘤有效

来源:日经BP    时间:2013-11-15 16:35  浏览次数:

  电子版的Lancet Oncology杂志上刊登的研究结果显示,与单一高剂量地塞米松治疗相比,对复发·难治性的多发性骨髓瘤患者实施泊马度胺+低剂量地塞米松治疗显著延长了患者的无进展生存期和总体生存期。

  多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌,浆细胞是人体免疫系统的构成要素――白血球的特殊形态。多发性骨髓瘤患者体内的异常浆细胞数量会增加,血液或尿液中被检出的功能不全的抗体数量也会增多。对来那度胺和万珂(硼替佐米)有不适性(或抵抗性)的多发性骨髓瘤患者而言,其治疗选择是有限的。因没有针对这类患者的标准治疗,所以一般预后不佳,总体生存期的中位数仅有9个月。

  泊马度胺是针对对硼替佐米、沙利度胺及来那度胺产生不适性的多发性骨髓瘤患者的活性免疫调节药,其作用机理是直接阻碍血管新生和骨髓瘤细胞增殖。泊马度胺是一种口服药物,它作用于人体的免疫系统,使免疫系统破坏癌细胞并阻碍其增殖。此药物的投与对象是在投与药物之前虽至少接受了两种治疗方法,但治疗未见效果且距离最近一次治疗不到60天病情便有所恶化(复发·难治性)的患者。

  单独投与泊马度胺对复发性多发性骨髓瘤患者的效果是有限的,但同时投与地塞米松则出现了1+1>2的协同效应。研究人员比较了对这些患者被投与泊马度胺+低剂量地塞米松与单独投与高剂量地塞米松这两种疗法的有效性和安全性。国际非盲检试验将455名难治性或复发・难治性的多发性骨髓瘤患者作为试验对象。患者被随机分配到了泊马度胺+低剂量地塞米松治疗群组和单独高剂量地塞米松治疗群组。符合条件的患者需在此前接受来那度胺和硼替佐米的至少两种治疗且无疗效。

  中位随访期10个月结束后,泊马度胺治疗群组的无进展生存期(PFS)中位数为4.0个月,与此相对,高剂量地塞米松治疗群组为1.9个月。从亚组分析可以看出,泊马度胺治疗群组的PFS中位数不受之前治疗的影响,明显延长;总体生存期中位数也显著延长(12.7个月:高剂量地塞米松治疗群的8.1个月)。至于整体有效率,泊马度胺+低剂量地塞米松治疗群组为31%,高剂量地塞米松治疗群组为10%。

  泊马度胺+低剂量地塞米松治疗群组和高剂量地塞米松治疗群组出现的最常见的3或4级血液学不良反应是嗜中性白血球减少症(48%:16%)、贫血(33%:37%)和血小板减少症(22%:26%)。3或4级非血液学不良反应包括肺炎(13%:8%)、骨剧痛(7%:5%)及疲劳感(5%:6%)等。3级以上的发热性嗜中性白血球减少症在泊马度胺治疗群组出现的比例为10%,高剂量地塞米松治疗群组则不满1%。

  泊马度胺治疗群组中,67%的患者要求中断给药,27%的要求减少给药量,与此相对,高剂量地塞米松治疗群组这两项比例分别为28%和32%。

  基于此,最后研究人员得出这样的结论:泊马度胺+低剂量地塞米松治疗应被视为复发・难治性的多发性骨髓瘤的新的治疗选择。
                                                                                                                                                                                                                                               (转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

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