出国医疗

依维莫司在第Ⅲ期肝癌临床试验中未达主要终点

来源:日经BP    时间:2013-08-12 15:26  浏览次数:

       

       瑞士诺华公司在2013年8月7日宣布,在国际随机第III期临床试验EVOLVE-1中,投以mTOR抑制剂依维莫司(Afinitor)的进展期肝癌患者(HCC)与安慰剂组的进展期肝癌患者(HCC)相比,未见显著的生存期延长。

  诺华将终止以进展期肝癌患者(HCC)为对象的依维莫司的研发。到目前为止,Afinitor已经被证明对许多类型的肿瘤有效,包括进展期的胰腺神经内分泌肿瘤、进展期肾细胞癌、激素受体阳性晚期乳腺癌等,该项肝癌试验的结果不会影响Afinitor在这些适应症中的应用。另外,诺华还将继续进行以晚期肝癌以外的癌症患者(消化管和肺的神经内分泌肿瘤、HER2阳性乳腺癌、淋巴癌、结节性硬化症等)为对象的临床开发。

  EVOLVE-1试验是随机对照双盲试验的一种,目的是对依维莫司的有效性和安全性与安慰剂进行比较。试验对象是对索拉菲尼不耐受,或经索拉菲尼治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌患者。在全球156所机构中,有546名患者加入了试验,其中2/3的患者接受了每日7.5mg的依维莫司+支持治疗,另外1/3的患者则接受了安慰剂+支持治疗。

  此次的EVOLVE-1试验未能达到设为整体生存时间的主要终点,诺华公司还将继续对试验结果进行分析,并预计在近期内在学会上对分析的详细情况进行公布。

(转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

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