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Imprime PGG在非小细胞肺癌的2b期临床试验达主要终

来源:日经BP    时间:2013-11-08 15:43  浏览次数:

  美Biothera公司于11月4日宣布,在进行的中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫调节药Imprime PGG的第Ⅱb临床试验中,表现出了与西妥昔单抗、卡铂以及紫杉醇联用的叠加效果,完成了主要项目(奏效率)的评估。详细结果预计在今后举行的学术会议上发表。

  Imprime PGG是利用来源于酵母的β葡聚糖激活自然免疫细胞来攻击癌细胞的新型免疫调节药。Imprime PGG可通过与生物体内的大多数嗜中性粒细胞和单核细胞结合,激活这些细胞的机能,达到阻碍肿瘤生长的目的。

  他们以未经过治疗的进展性非小细胞肺癌90例为对象,进行了开放多机构共同随机试验,试验把主要评价项目作为奏效率(ORR)的评价标准。结果显示,西妥昔单抗、卡铂或紫杉醇与Imprime PGG联合治疗的奏效率达到了单独治疗的2倍,实现了有统计意义的改善。

  另外,对患者免疫细胞机能的相关生物标记物的辅助分析显示,生物标记物阳性患者中的奏效率较高。次要评价项目——整体生存时间在生物标记物阳性患者中得到了显著改善,与对照组相比,延长了将近6个月。

  Imprime PGG产生的副作用与利用西妥昔单抗、卡铂以及紫杉醇产生的毒性相同。

  Imprime PGG在大肠癌、KRAS变异型大肠癌、慢性淋巴性白血病的临床试验中表现出显著的奏效率改善。目前,正在进行Imprime PGG对进展性大肠癌上的第Ⅲ期临床试验以及以非小细胞肺癌为对象的联合贝伐单抗的第Ⅱ期临床试验。

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  (责任编辑:再生之旅)

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