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京都大学开启BNCT治疗复发恶性神经胶质瘤1期试验

来源:日经BP    时间:2014-01-23 16:08  浏览次数:

  京都大学原子反应堆实验室与Stella Chemifa Corporation等公司于2012年9月6日宣布,针对复发恶性神经胶质瘤患者开启硼中子俘获疗法(BNCT:Boron Neutron Capture Therapy)的第1期试验。试验场所为京都大学原子反应堆实验室,最多招募18名对象患者,预计5年后向政府申请治疗许可。

  BNCT是一种粒子线疗法,作用原理是选择性地破坏吸收了硼化合物的癌细胞。这种疗法由生产并销售高纯度硼素药品的Stella Chemifa Corporation及其子公司Stella Pharma Corporation 、住友重机械工业、京都大学原子反应堆实验室共同研发。研发过程中使用了基于硼同位素浓缩技术开发出的BCNT用含硼药物和BCNT用加速器。

  与正常细胞相比,癌细胞对经输液投与的硼化合物10B具有高浓度吸收的特性(若是恶性神经胶质瘤为正常细胞的3.5倍)。如果从医用小型加速器照射低速(热)中子线,就会产生硼核裂变,释放出α粒子和锂原子核。释放出的α粒子线和锂原子核仅能产生1个细胞大小的飞行距离(5~9μm),因此不会对周围的正常细胞产生损伤,只选择性地对吸收了硼化合物的癌细胞进行攻击。

  这次启动的试验是单一机构开放型1期试验,针对WHO3、4级复发恶性神经胶质瘤患者(最多18名),研究NBCT的安全性和耐受性。试验中将逐步增加照射剂量,低剂量(最低5.5Gy)、中剂量、高剂量(最高8.5Gy)各3~6名患者。

  试验在京都大学原子反应堆实验室开展。治疗时间约为1小时,一边对患者以输液注入BCNT用含硼药物,一边进行热中子照射。治疗后随访观察90天。

  京都大学原子反应堆实验室粒子线肿瘤学中心主任小野公二教授表示,对于复发胶质瘤的BNCT治疗,“据目前已得到的数据显示,治疗48小时后肿瘤缩小,获得了极其迅速的肿瘤缩小效果,传统的X射线放疗无法做到这点。”对于这项技术的适应人群,他说:“这项技术对肿瘤细胞的杀伤效果强,对正常细胞没什么影响。因此对那些具有X射线抵抗性、广泛扩散的恶性肿瘤具有疗效。”

  Stella Pharma Corporation 公司的董事长浅野智之先生认为:“这次的试验使用了政府未批准的药物和医疗器械,在日本实属罕见,难度极大。但是我们想把日本发明的这种新疗法推向全球。”另外,除了脑部肿瘤以外,该疗法治疗头颈部肿瘤同样有效。因此,今后针对头颈部肿瘤的试验也被提上了日程。

  这项研究同时被列入JST(日本科学技术振兴机构)2011年度先进医疗开发特区的开发项目之一。

  (转载请注明出处 清华重离子/质子肿瘤治疗网)

  (责任编辑:再生之旅)

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